A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) finalizou a avaliação técnica da primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo, a Butantan-DV. O órgão vai formalizar a etapa administrativa que aprova o registro.
Nesta quarta-feira, 26, a Anvisa assina com o Instituto Butantan um Termo de Compromisso para estudos e monitoramento da vacina da dengue. O documento é um protocolo obrigatório, pois define as obrigações do fabricante, além de permitir a liberação definitiva do registro nos próximos dias. A assinatura representa o último passo antes da formalização da vacina.
Segundo reportagem divulgada pelo Portal G1 nacional, o imunizador cumpriu os critérios necessários de segurança, eficácia e qualidades exigidos pelo órgão. Por isso, embora a publicação do registro ainda não tenha sido feita, a aprovação técnica já está dada.
A partir disso, o governo deu início às etapas de preparação para incorporar a vacina ao Programa Nacional de Imunizações (PNI). Mesmo com a aprovação, ainda não há previsão de quando a vacina será incluída no calendário nacional.
O Butantan já havia iniciado a fabricação da vacina, mesmo antes da aprovação regulatória. O instituto ja possui mais de 1 milhão de doses prontas para serem disponibilizadas no PNI.
Além disso, o instituto também fechou uma parceria com a empresa chinesa WuXi como forma de ampliar a oferta. A parceria vai permitir que sejam entregues cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
O Ministério da saúde (MS) ainda vai definir quando a vacinação começará e como será feita a distribuição das doses no país.
